南昌贝欧特医疗科技有限公司产品再上“黑榜”不到一年同一产品两

时间:2019-12-01 16:44:26 访问:2564 次

北京10月12日电(记者牛河)日前,国家食品药品监督管理局宣布,南昌贝奥特医疗科技有限公司生产的一次性输液泵因其指数紫外吸光度不符合标准而被自愿召回。记者注意到,该企业生产的一次性输液泵已经不是第一次被召回。

据了解,南昌贝奥特医疗科技有限公司生产的一次性输液泵用于术后镇痛、慢性疼痛治疗、无痛分娩等需要持续微量注射药液的场合。

根据公告,该批次生产(或进口)了1512台一次性输液泵,其中1393台在中国销售,产品型号为bot-802(cbi+pca)。

南昌贝奥特医疗科技有限公司在公示中透露,公司收到不合格检测报告后,立即通知经销商召回不合格产品,并在收到不合格产品后销毁。针对紫外吸光度不合格,公司认真积极分析原因,并在技术和人员培训方面采取改进措施,防止类似情况再次发生。

医疗器械召回事件报告表

记者注意到,该企业生产的一次性输液泵已不是第一次被主动召回。

2018年12月,该公司生产的一次性输液泵因平均流速和其他不符合标准要求的项目等原因被自愿召回。涉及的型号是801(cbi)。

记者查询相关信息,发现该批次生产(或进口)的一次性输液泵数量为2012台,其中中国销售数量为1900台。南昌贝奥特医疗科技有限公司表示,在收到产品测试报告后,公司立即获得了销售数据。数据显示,该批产品当时售出1900套,其中300套和600套分别于2018年4月11日和21日发往保定泽明医疗器械有限公司,1000套于2018年4月13日发往四川迅凯医疗器械有限公司。上述产品全部用完,召回数量为0。

医疗器械召回事件报告表

为什么这个产品因为不符合标准而被反复召回?召回进展如何?针对这些问题,中国网财经记者致电南昌贝特医疗科技有限公司询问相关情况,并要求相关负责人进行电子邮件沟通。后来,记者向对方的邮箱发送了一封采访信,截至发表之时,没有收到任何回复。

据资料显示,南昌贝奥特医疗科技有限公司是贝奥特(香港)国际集团在南昌国家高新区设立的股份制企业。公司从生产“贝奥特”牌麻醉系列产品开始,现在主要生产麻醉科和护理科产品。其中,麻醉科产品包括电子输液泵、一次性输液泵、麻醉穿刺套件等。

眼神交流显示,2018年至2019年,该企业因生产不符合注册产品技术要求的医疗器械被南昌市食品药品监督管理局和南昌市市场监督管理局两次罚款,累计罚款8万元。

记者搜索天空,发现2017年至2019年,江西田瑞投资发展有限公司(持有南昌贝特医药科技有限公司3.5%的股份)和江西贝特净化工程有限公司(持有51%的股份)因未按要求提交年度报告信息,相继被列入异常经营名单。

(责任编辑:张润琪)

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